Bộ Y tế ban hành quy trình “Cấp, cấp lại Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khỏe”
03/04/2026 03:49 PM
Nhằm tăng cường công tác thẩm định, nâng cao kiểm soát chất lượng thực phẩm bảo vệ sức khỏe; ngày 30/3/2026, Bộ Y tế đã ban hành quy trình “Cấp, cấp lại Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khỏe” (Quyết định số 808/QĐ-BYT)
Quy trình mới đã ban hành kèm theo: “Danh mục nội dung đánh giá nguyên tắc, quy định thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khỏe” (check list).
Check list với gần 170 tiêu chí cụ thể thuộc 10 nội dung tổng quát, bao gồm: Quản lý chất lượng; Nhân sự & đào tạo; Nhà xưởng & thiết bị; Vệ sinh (điều kiện vệ sinh); Hồ sơ tài liệu; sản xuất; Kiểm soát chất lượng; Sản xuất và kiểm nghiệm theo hợp đồng; khiếu nại, thu hồi sản phẩm; Tự kiểm tra.
Các cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe sẽ phải tuân thủ nghiêm túc các nguyên tắc quy định GMP, bao gồm: đánh giá, đảm bảo chất lượng nguyên vật liệu đầu vào, kiểm soát sự tuân thủ trong quá trình sản xuất; kiểm nghiệm thành phẩm đầu ra và theo dõi độ ổn định của sản phẩm sau khi đưa ra lưu thông trên thị trường …
TS Chu Quốc Thịnh Quyền Cục trưởng Cục An toàn thực phẩm tại buổi tập huấn liên quan đến thẩm định GMP ngày 23/03/2026.
Việc ban hành check list đã giúp các cơ sở sản xuất tự kiểm tra, đánh giá nội bộ việc tuân thủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khỏe … Đồng thời, check list cũng là cơ sở để giúp các chuyên gia thống nhất trong quá trình thẩm định, đánh giá GMP; là công cụ phục vụ cho công tác quản lý nhà nước, hỗ trợ cho công tác kiểm tra, giám sát an toàn thực phẩm. Điểm mới nữa của “quy trình “Cấp, cấp lại Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khỏe” mới ban hành là việc huy động các chuyên gia đầu ngành trong lĩnh vực kiểm nghiệm, hóa, lý, vi sinh từ các viện đầu ngành y tế như: Viện Kiểm nghiệm ATVSTP quốc gia, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chí Minh, Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh và các trung tâm kiểm nghiệm của các tỉnh để tham gia đoàn đánh giá GMP do Cục An toàn thực phẩm làm đầu mối để đảm bảo khách quan, chất lượng.
Căn cứ theo Luật An toàn thực phẩm, Nghị định 15/2018/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm; Thông tư 18/2019/TT-BYT hướng dẫn Thực hành sản xuất tốt (GMP) trong sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe; Quy trình “Cấp, cấp lại Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khỏe” được xây dựng hết sức cẩn thận, công phu trong một quá trình dài; xin ý kiến rộng rãi các đơn vị chuyên môn có kinh nghiệm về pháp chế, bào chế, kiểm nghiệm và các chuyên gia, tổ chức, doanh nghiệp trong lĩnh vực sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Quá trình lấy ý kiến công khai, minh bạch thông qua hội thảo, văn bản góp ý, trang web của Cục An toàn thực phẩm... Trong quá trình xây dựng, đội ngũ chuyên gia đã tổ chức tập huấn cho các đơn vị liên quan và Sở An toàn thực phẩm TP Hồ Chí Minh, Sở Y tế, Chi cục An toàn thực phẩm 34 tỉnh, thành phố; các Viện kiểm nghiệm và các trung tâm kiểm nghiệm nhà nước tham gia quá trình đánh giá GMP; đồng thời tổ chức đánh giá thử nghiệm quy trình tại cơ sở sản xuất.
Quang cảnh buổi tập huấn liên quan đến thẩm định GMP ngày 23/03/2026.
Hiện tại, với quy trình thẩm định này, Cục An toàn thực phẩm đã và đang xây dựng kế hoạch, thành lập các đoàn thẩm định “Cấp, cấp lại Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khỏe” để tháo gỡ khó khăn cho doanh nghiệp, tránh đứt gãy sản xuất, nguồn cung ứng sản phẩm, đồng thời vẫn đảm bảo chất lượng của thực phẩm bảo vệ sức khỏe, góp phần nâng cao sức khỏe cho người tiêu dùng.
Theo Cục ATTP
|